Frasco de Vidro Borossilicato Neutro de Tipo I (2R a 30R)
Pré-lavado e Pré-esterilizado
Introdução do Frasco de Vidro Estéril
| Nome do Produto |
Frasco de vidro estéril |
| Material |
Vidro borossilicato neutro |
| Cor |
Transparente e âmbar |
| Ambiente de Produção |
Sala limpa de classe A / ISO 4.8 |
| Comodidades |
Água de injecção lavada, estéril, Depyrogenada |
| Normas Executivas |
ISO8362, ISO11135, ISO11040, ISO14644, ISO15378, ISO 9001 Requisitos da Farmacopeia Europeia e USP |
| Capacidade |
2ml - 30ml |
| Forma da Boca |
Gargalo de aperto (13mm / 20mm) |
| MOQ |
5000 unidades |
| Embalagem |
Caixa de PP ou tabuleiro de ninho, saco tyvek, caixa de cartão, palete |
Exibição de Produtos
Vantagens do Frasco de Vidro Despirogenado Estéril
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Lavagem com WFI, estéril com ETO, isento de pirógenos/despirogenados, pronto a usar.
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Controlo rigoroso de partículas insolúveis, partículas subvisíveis e endotoxinas bacterianas.
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Vidro borossilicato neutro do tipo I com excelentes propriedades físicas e químicas.
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Tabuleiro de ninho seguro para transporte e armazenamento otimizado.
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Alta qualidade e elevada eficiência para linhas de enchimento automatizadas.
Sistema de Garantia de Qualidade
• Cumprimento total da norma de gestão GMP (ISO15378).
• Equipamento avançado de inspeção automática por câmeras online.
• Filosofia de qualidade superior ao custo.
• Divisão clara de responsabilidade e sistemas de avaliação rigorosos.
• Gestão da cadeia de fornecimento para garantir matérias-primas de alta qualidade.
• Instrumentos de inspeção avançados para monitorização eficaz do processo.
Equipamento de Inspeção e Produção
Inspeção Totalmente Automática:
Os nossos processos de produção são realizados em Sala Limpa de Classe A e ISO 4.8, garantindo o mais alto padrão de esterilidade para embalagens farmacêuticas.
Processo de Produção e Embalagem
Certificações
Perguntas Frequentes (FAQ)
1. Quais são as capacidades disponíveis para os frascos de vidro estéreis?
Oferecemos uma gama completa de 2ml a 30ml, incluindo os tamanhos padrão 2R, 6R, 10R, 20R e 30R.
2. O que significa o vidro ser de "Tipo I Borossilicato Neutro"?
O vidro de Tipo I é o material mais resistente quimicamente, ideal para produtos farmacêuticos injetáveis, pois minimiza a lixiviação de substâncias do vidro para o conteúdo.
3. Os frascos já vêm prontos para a linha de enchimento?
Sim, os frascos são pré-lavados com WFI e esterilizados (ETO), sendo fornecidos em tabuleiros "Nest & Tub" prontos para uso imediato em linhas de enchimento assético.
4. Qual é o padrão de limpeza do ambiente de fabricação?
Toda a produção e embalagem final são realizadas em ambientes controlados de Sala Limpa Classe A e ISO 4.8.
5. Os produtos cumprem as normas internacionais de farmacopeia?
Sim, os nossos frascos cumprem rigorosamente os requisitos da Farmacopeia Europeia (EP) e da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP), além das normas ISO 8362 e ISO 15378.
6. Como é garantida a ausência de defeitos nos frascos?
Utilizamos sistemas de inspeção automática por câmeras de alta precisão que monitorizam 100% da produção para eliminar quaisquer instabilidades ou defeitos físicos.