As embalagens de dispositivo de desafio de processos (PCD) são utilizadas para monitorizar as cargas de esterilização por vapor e podem ser utilizadas para libertar cargas sem implante. Os PCDs foram concebidos para serem utilizados em processos de esterilização a vapor padrão, incluindo vapor gravitacional de 250 ° F (121 ° C), prevacuum de 270 ° F (132 ° C).
Cada embalagem é composta por uma série de barreiras de penetração de vapor e remoção de ar. Um integrador de Classe 5, conforme definido pela norma EN ISO 11140-1, está localizado no centro das barreiras. O conjunto de teste é colocado dentro da câmara de cada carga a ser esterilizada a vapor.
Durante o processamento, o esterilizador tem de remover ou retirar o ar do material de barreira e substituí-lo por vapor em toda a embalagem. Se ocorrer uma falha, a tinta indicadora pode ajudar na detecção de problemas de qualidade do vapor com base nas características dos padrões de falha da tinta indicadora. Os Challenge Packs de processo são fabricados na ausência de chumbo e metais pesados.
Perguntas Frequentes (FAQ)
1. O que são as embalagens de dispositivo de desafio de processos (PCD)?
São dispositivos utilizados para monitorizar a eficácia dos ciclos de esterilização por vapor e podem servir para libertar cargas que não contenham implantes com segurança.
2. Com quais tipos de esterilização por vapor este PCD é compatível?
É compatível com processos de esterilização por vapor padrão, incluindo vapor gravitacional de 121 °C (250 °F) e pré-vácuo de 132 °C (270 °F).
3. Quais parâmetros de esterilização o dispositivo monitoriza?
O integrador de classe 5 monitoriza todos os parâmetros críticos essenciais, incluindo o tempo, a temperatura e a qualidade do vapor do processo.
4. O produto contém chumbo ou outros metais pesados?
Não. Todos os Challenge Packs e integradores químicos são fabricados sem a presença de chumbo ou quaisquer outros metais pesados tóxicos.
5. Como é interpretado o resultado da esterilização no integrador?
Ocorre uma mudança abrupta e distinta de cor, passando de amarelo para azul/roxo. Em caso de falha no ciclo, o padrão da tinta ajuda a identificar a causa raiz.
6. Qual norma regulatória este integrador cumpre?
O integrador de Classe 5 presente nas barreiras do PCD está em total conformidade com as exigências da norma ANSI/AAMI/ISO 11140-1 e EN ISO 11140-1.
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